Audit du testeur d'intégrité 3Q

Audit du testeur d'intégrité 3QEn raison de l'utilisation d'algorithmes avancés et de moyens de filtrage, l'instrument a une stabilité et une fiabilité comparables à celles des détecteurs étrangers, résolvant la maladie de l'instabilité des instruments domestiques. L'unité d'admission d'air de l'instrument utilise un contrôle numérique entièrement automatique, ce qui augmente considérablement la stabilité du processus d'inspection, élimine l'appareil de détection domestique et nécessite également que les professionnels des fabricants adoptent la méthode originale de régulation de la vitesse d'admission d'air contrôlée par le bouton d'admission.

Conditions de fonctionnement température ambiante: + 5 ℃ ~ + 35 ℃; Humidité relative: 10 - 80%

Audit du testeur d'intégrité 3Q(1) Gestion des utilisateurs

Le système est intégré au système d'authentification. Utilisez un mot de passe pour confirmer l'identité de l'utilisateur, authentifiez - vous.

(2) Identification lourde

Le système fournit une fonction de réglage du temps de fonctionnement inactif, lorsque le temps de fonctionnement inactif dépasse une valeur spécifiée (généralement 2H), il est nécessaire de

L'identification de l'utilisateur est rétablie.

(3) Audit d'échec de connexion

Lorsque le nombre de tentatives infructueuses d'identification d'un utilisateur atteint 5, le système verrouille cet utilisateur et ne peut être rétabli que par l'Administrateur,

Former des événements d'audit et alerter.

II. Audit des données

(1) Portée de l’audit

Le système doit fournir des fonctions d'audit, vérifier l'augmentation et la suppression des utilisateurs dans le système, les modifications des droits des utilisateurs, les administrateurs système et les utilisateurs

Opérations appliquées.

(2) contenu du dossier d’audit

Le dossier d’audit doit comprendre les éléments suivants: heure, lieu, type, sujet, objet et résultat de l’incident (succès ou échec)

Failure), pour vérification régulière par l'Administrateur d'audit. Iii. Suivi des audits

1) journalisation

1) journalisation: enregistrement automatique des opérations des utilisateurs du système, y compris le nom d'atterrissage, le nom de la machine (dans la mesure du possible), l'heure d'atterrissage,

Informations telles que l'heure de sortie, le contenu de l'action et peuvent être agrégées.

2) requêtes de log

2) log query: les requêtes de log peuvent être effectuées en fonction des informations telles que le nom d'atterrissage, le nom de la machine, l'heure d'atterrissage, l'heure de sortie, le contenu de l'action, etc.

3) affichage du Journal

3) affichage des journaux: selon les différentes autorisations du numéro de compte, les différents numéros de compte ne peuvent examiner que les fichiers journaux dans leur domaine d'autorité, le Ministère

Le responsable regarde les journaux des employés du Département et le doyen regarde tous les journaux.

Articles historiques merveilleux

Environnement de travail

Température ambiante Ambient Temperature: 15 ℃ ~ 40 ℃;

Humidité ambiante: ≤ 80% HR;

Puissance requise: AC220V ± 22v, 50hz ± 1hz;

Environnement d'utilisation: environnement propre, pas de gaz corrosif;

Méthode du point de bulle

Le test de point de bulle est basé sur le principe de la tension superficielle et du phénomène capillaire présents dans les pores de la membrane filtrante

Méthodes d'essai non destructives; Est la méthode la plus importante pour détecter si la membrane filtrante est complète et conforme aux exigences.

Après que la membrane filtrante soit suffisamment infiltrée, le gaz en phase gazeuse doit être adsorbé, enfermé dans la paroi capillaire

L'expulsion du liquide, la nécessité de surmonter une certaine tension superficielle du liquide, la relation de cette tension avec les caractéristiques physiques des pores capillaires, l'angle d'infiltration du matériau liquide - Membrane et la pression du gaz est:

R = 2k ·δ ·cos θ/Δp

Parmi eux:

R — δ — θ — Δp —

K - rayon des micropores;

Coefficient de tension superficielle du liquide;

Liquide - angle d'infiltration du matériau de la membrane filtrante;

La pression nette à laquelle le gaz agit sur l'orifice du capillaire;

Facteur de correction du type de trou.

L'expression ci - dessus montre que: plus le diamètre des pores est petit, plus la pression requise pour la première bulle créée par le passage de l'air comprimé est élevée, plus la valeur de pression requise pour traverser le plus grand orifice est minimale, appelée point de bulle de cette membrane. En conséquence, il est possible d'analyser la valeur maximale de la taille des pores de la membrane filtrante à plaques planes, de la membrane à cartouche filtrante à colonne.

Méthode de rétention de pression

La méthode de rétention de pression est également appelée test d'atténuation de pression. Pendant le test, un manomètre de haute précision ou un capteur de pression de haute précision est utilisé pour surveiller les variations de pression en amont dues à des fuites ou à la diffusion de gaz produits à travers le filtre. Ce test a principalement deux utilisations:

1. Pour mesurer l'étanchéité du système de filtration;

2. Détectez l'intégrité du filtre.

Sur les versions antérieures de la machine, il n'y avait pas encore de dispositifs et de procédures dédiés à la détermination du volume amont, ce qui ne permettait pas de déterminer en temps réel et avec précision le volume amont absolu du filtre, de sorte qu'il n'était pas possible de déterminer directement la valeur du flux de diffusion.

L'atténuation de la pression, généralement par détermination du filtre, peut également être approchée par des méthodes alternatives d'essai de flux diffus. Après un certain

Temps, la mesure de cette valeur d'atténuation permet de juger de l'intégrité du filtre. La formule de calcul est la suivante: ∆ p = d·t·pa / V

Cependant, en raison des limitations de la théorie de base et du matériel du capteur et de la suppression de fonctions telles que la compensation de température et la compensation de contrôle de volume, il y a une perte considérable de fiabilité et de sensibilité des données de test.

Méthode de bulle améliorée

La méthode de point de bulle renforcé est une méthode qui combine un test de flux de diffusion et un test de point de bulle pour détecter si la membrane filtrante est intacte. Dans les cas où la surface de la membrane filtrante est petite ou où les systèmes de filtration Multi - racines de grande taille rendent impossible la détermination du point de bulle, il n'est pas approprié d'utiliser un test de point de bulle renforcé. Test de point de bulle de base: 2 min ± 2 min; Test de flux diffusé 7 ± 2 min; Immersion dans l'eau
Essai de débit 7 ± 2 min; étanchéité du système à l'air: 3 ± 1 min;
Fonction d'impression impression chinoise / anglaise, conditions d'essai d'impression, résultats d'essai, courbe d'essai;
Fonction d'historique 32G d'espace de stockage, 1 million de données sauvegardées
Taille de l'écran: 5,7 - 7 pouces; 256 couleurs; Écran tactile
Sélection de la langue chinois / anglais membrane de filtre circulaire (Disc Membrane): différentes Membranes de filtre de Φ25mm à Φ300mm
Cartouche pliante Standard: 2,5 "à 40", 1 à 9 cellules
Cartouche filtrante à capsule (capsule)
Petite cartouche filtrante (mini - Cartridge)
Le testeur d'intégrité de détection de filtre à air de 2,5 "à 40" a les caractéristiques suivantes par rapport à d'autres marques d'instruments domestiques:
1, contrôle automatique d'admission d'air
Le testeur d'intégrité a adopté le Sous - système de contrôle d'admission numérique entièrement automatique commun à l'étranger, abandonnant la chute intérieure
Mode d'admission semi - Automatique Mécanique arrière (c'est - à - dire en utilisant la méthode de réglage manuel du papillon unidirectionnel pour modifier le flux de gaz
Vitesse), ce qui permet au testeur de fonctionner de manière stable et fiable sous différentes pressions de source d'air et conditions d'essai, en particulier lorsque
Lorsque les fluctuations de pression de la source de gaz adoptées par le client sont relativement importantes, l'instrument lui - même possède une technologie de stabilisation automatique et de contrôle numérique,
La précision et la précision des résultats des tests sont garanties.
2, filtre qualifié, fonction de sortie automatique
Membrane filtrante / cartouche pliante en tant que consommable, il a sa propre durée de vie, mais une utilisation raisonnable fera
Leur cycle de vie est considérablement prolongé. Pour la protection des membranes filtrantes des clients et l'amélioration de l'efficacité d'utilisation dans la production (i.e.
Raccourcir le temps de test), spécialement ajouté avec la fonction "après le test qualifié, sortie automatique", cette
Instruments pour réaliser cette fonction.
3, impression automatique
Certains utilisateurs peuvent avoir d'autres choses à gérer lors de la détection d'intégrité et doivent quitter le test maintenant
Mais il espère qu'à son retour, il pourra obtenir les résultats des tests imprimés. Pas parce qu'après le test,
D'autres causes imprévisibles entraînent la perte de résultats de test. Le testeur a démarré l'impression automatique par l'utilisateur
Après l'option, la fonction d'impression automatique des résultats de test après la fin du test peut être réalisée, qui est également mise en œuvre
Instruments pour cette fonction.
4, contrôle de classement de l'utilisateur
Testeur complet comme un instrument de détection de précision, dans lequel il ya beaucoup de paramètres à définir, ces paramètres de
Les changements peuvent affecter la précision et la fiabilité des résultats des tests. Aussi pour répondre à la gestion GMP
S'il vous plaît, les opérateurs et les gestionnaires ordinaires devraient avoir des autorisations d'exploitation différentes. Toutes les versions de la série
Il y a des fonctionnalités de gestion de classement des utilisateurs, tandis que i v4.0 fait un traitement plus humain qui permet aux utilisateurs de se baser sur l'utilisation
Changez le mot de passe de connexion de l'instrument, qui est également l'instrument qui implémente cette fonction.
5, plus grande quantité de stockage de données
Le testeur d'intégrité est actuellement le plus grand stockage de résultats de test domestiques, sa configuration standard est de 500 groupes
(y compris les conditions d'essai, les résultats d'essai et la courbe d'essai) historique, nous pouvons également faire selon la demande du client
Plus grande capacité de stockage. Possibilité de copier toutes les données historiques de l'instrument dans un ordinateur, ce qui permet
Préservation illimitée de l'historique.
6. Large gamme d'essai
La gamme de mesure du testeur d'intégrité est très large, allant des filtres à plaques aux filtres à godets multicœurs, allant de
Le filtre capsulaire au respirateur peut être testé. Et l'instrument lui - même a l'analyse du signal à haute résolution
Le module de mesure garantit que les erreurs peuvent être réduites au minimum lors de la mesure de l'intégrité des filtres de grande surface de filtration. Avec le même
Certaines marques dans le test de comparaison de tiers, l'instrument de test dans la mesure répétée de 5 cœurs 20 pouces, filtre PES
L'intégrité du noyau, sa vitesse d'essai et la cohérence des résultats d'essai, sont de loin supérieures à l'instrument de l'autre.
7, test plus pratique, interface homme - machine plus conviviale
Beaucoup de travail a été fait dans l'interface homme - machine, tout d'abord, le côté inférieur de chaque interface de travail a une citation d'opération claire
Montré, l'utilisateur peut terminer tous les éléments d'action en fonction du contenu de l'invite. Deuxièmement, l'instrument a été conçu avec "les conditions de test final
Fonction de sauvegarde automatique, de sorte que si l'utilisateur teste un filtre de même spécification à chaque fois, il peut utiliser un
Touche jusqu'à la fin "(c'est - à - dire, après avoir sélectionné une fonction de test, appuyez sur la touche ok sur le panneau de l'instrument, l'instrument est
Peut être détecté selon les paramètres entrés lors du dernier test) pour réaliser le test d'intégrité du filtre, ce qui simplifie considérablement le travail
Procédures opérationnelles du personnel.
8, c'est le premier instrument à réaliser la fonction d'essai de flux diffus et d'intrusion d'eau dans le pays, et la fonction d'essai d'immersion dans l'eau n'est plus
Souvent mature, ses résultats de test ont une grande fiabilité.
9, sécurité
La production sûre est l'indicateur le plus important de toutes les entreprises, le fonctionnement sûr de l'équipement d'instrument est à son tour la production sûre
La base, dès le début de la conception, considère la sécurité de l'instrument comme la performance de base, que ce soit sous pression
Le traitement de la sécurité a également été effectué pendant le test en mode veille. Exemple: l'instrument passe en veille après mise sous tension
L'état, en fait, a fait l'auto - test de sécurité du système, lorsqu'il a été constaté que la pression à l'intérieur de l'instrument est supérieure à la pression de sécurité, il
La fonction de dégonflage sera activée automatiquement, empêchant le personnel d'utiliser le filtre avec pression, éliminant ainsi les risques de sécurité.

Le produit répond aux exigences de la pharmacopée promulguée en 2020,

Réalisation de la gestion des droits des instruments, piste d’audit, signature électronique.

Et peut choisir un système de gestion de base de données développé par des experts.

Caractéristiques du produit

Haute intelligence: contrôle entièrement automatique du processus de test sans intervention humaine;

Haute fiabilité: haute précision de détection et bonne reproductibilité;

Haute humanisation: entrée d'écran tactile, interface d'exploitation conviviale;

Multifonctionnalisation: peut être utilisé pour tester le filtre à noyau unique, le filtre multicœur, de nombreuses fonctions de test;

Haute intégration: l'instrument adopte une conception portable, de petite taille et léger à utiliser;

Technologie de pointe: avec contrôleur ARM11, système Windows CE 6.0;

Haute praticité: stockage de données, impression en temps réel des résultats de détection, conforme aux exigences GMP.

Gamme d'applications

Membrane filtrante circulaire (Disc Membrane): différentes Membranes filtrantes de Φ25mm à Φ300mm

Cartouche pliante Standard: 2,5 "à 40", 1 à 9 cellules

Cartouche filtrante à capsule (capsule)

Petite cartouche filtrante (mini - Cartridge)

Détection des filtres à air 2.5 "à 40"

La piste d'audit de la cartouche filtrante d'autres paramètres est l'acte d'audit d'effectuer une analyse de suivi de l'activité du système ainsi que des enregistrements d'eau courante de l'activité de l'utilisateur, où les enregistrements d'eau courante se réfèrent à la demande d'alimentation / puissance 100 - 240V AC, 50 / 60Hz Par événement; 120W
Pression de fonctionnement maximale 10000 mbar (150psi)
Pression d'admission 100 mbar (1,5 PSI)
Dimensions extérieures (mm) 400 (l) × 240 (w) × 270 (h 1) × 220 (h 2)
Plage d'essai point de bulle 100 - 8000mbar vitesse de diffusion 1 - 600ml / min immersion dans l'eau: 0.01-100ml / min
Fonction de test
Test de point de bulle manuel, test de point de bulle de base, test de point de bulle amélioré, test de rétention de pression, test de flux de diffusion, test d'immersion dans l'eau;
Test de package de membranes d'ultrafiltration
Champ d'application Membranes symétriques / asymétriques, filtres à aiguilles, filtres à capsules, filtres à plaques, filtres à cartouche, packs de membranes d'ultrafiltration, colonnes d'ultrafiltration
Piste d'audit journaux d'événements multiples (en option)
Gestion des droits nom d'utilisateur Mot de passe login, autorisations de niveau IV, répond aux exigences de la fda21 CFR partii
Programme de pré - dépôt 120 groupes
Précision d'essai essai de volume net: ± 4%; Point de bulle: ± 50 mbar; Flux diffusé: ± 4%; Immersion dans l'eau: ± 0,01%
Conditions de fonctionnement température ambiante: + 5 ℃ ~ + 40 ℃; Humidité relative: 10 - 80%
Fonction d'impression avec micro - imprimante, PC en ligne
Historique plus de 15 000 groupes stockage illimité d'enregistrements
Prise en charge de la sauvegarde des enregistrements exportation de données sur disque U
Résistance à la poussière et à l'eau ip65 frontal
Écran tactile couleur haute définition de 7 pouces
Mode de connexion de port série RS232; Interface USB
Mode d'utilisation Online / Offline
Choix de la langue / chinois
Poids 8kg
Convient à l'environnement classe D supérieure
Sortie de signal (4 - 20) ma, RS485, sortie d'alarme 12V

Inspection séquentielle, examen et vérification de l'environnement et des activités de chaque événement par voie de bout en bout, y compris les activités du système, y compris le système d'exploitation et

L'activité des processus du programme, l'activité de l'utilisateur comprend l'activité de l'utilisateur dans le système d'exploitation et dans l'application.

La piste d'audit fournit des preuves écrites des activités du personnel responsable à l'appui de la réalisation de la fonction d'audit, en faisant appel au travail approprié

Avec des protocoles et des procédures, la piste d'audit peut alerter à l'avance et décourager les violations potentielles de la sécurité des activités d'audit.